RA master2019年6月18日4 分新QMS(ISO13485: 2016)の改正のポイント Points to meet NEW QMS (ISO13485:2016)ISO13485:2016への対応はお済みですか? 欧州などへ製品を出荷している企業様は既に対応済みかと思います。しかし、国内だけの展開をしている企業様を中心に、その対応は、QMS省令の改正後と見据えておられる場合が多いと思います、そこで、今回は主な改正ポイントをまとめまし...