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医療機器の申請業務全般を支援します。
医療機器のQMS構築を支援します。
・医療翻訳 [高品質]8円/文字~ ネイティブチェック付
DEVELOPING INNOVATIVE STRATEGIES
NEWS
2023/03/28
2023/02/16
2023/01/06
2022/05/22
2022/01/09
2021/08/07
2021/07/04
2021/06/06
2021/05/24
2021/05/24
2021/05/08
2021/05/03
【欧州】2023年3月20日 EU 官報(OJ L 80, 20.3.2023, p. 24–29)によりMDR の移行期間延長及び MDR/IVDR の機器流通期限規定の削除に関する修正規則が発行されました。
【欧州】2023年 2月 Med-Tech からIVDR の Clinical Evidence のガイダンス第3版が発行
【欧州】MDRへの移行期間延長に関する提案を欧州委員会が採択しました。