医療機器の申請業務全般を支援します。
医療機器のQMS構築を支援します。
・医療機器製造販売業, 動物用医療機器製造販売業
DEVELOPING INNOVATIVE STRATEGIES
NEWS
2026/02/06
【米国】医薬品・医療機器開発における「患者の嗜好性調査（PPS）」の新指針：ICHが発行されました。
☑医療機器 ☑動物用 ☑輸入規制(電気製品などの対応)
IMジャパンとは
ABOUT US
IMジャパンは、医療機器(ヒト/動物用)の
薬事申請、品質システム(QMS/GMP)及び規制対策の支援を軸に、
各種規制における専門的なコンサルティングを提供する企業です。
医療機器製造販売業の許可取得に基づき、
薬事戦略の立案から薬事承認、更には直接販売までを一貫してサポートいたします。
IM Japan is a professional consulting firm specializing in medical device (human/veterinary) regulatory affairs, quality management systems (QMS/GMP), and compliance support. Based on our Marketing Authorization Holder (MAH) license, we provide end-to-end support ranging from regulatory strategy development and product registration to direct sales to healthcare providers.
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