Japan NEW Notification
■2022/01/26, JIMURENRAKU [Consultation window for Program MD]
Note：
For applying MHLW consultation request if your program is regarded as medical devices, consultation form is prepared. Please note that Class I device is not required submission.
Original： 事務連絡 令和４年１月26日「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における・・・
Ref Translation： JIMURENRAKU 2022/1/26 "Consultation window for program medical devices"・・・
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■欧州指令が改訂されました。
①EMC指令ガイド
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/33601
②無線機器指令ガイド
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29782
・参考和訳をご希望の方はお問い合わせください。
・薬事プロ（欧州薬事経験10年以上）が翻訳する、理解しやすい文章です。